產(chǎn)地 | 美國 |
品牌 | 安度斯 |
貨號 | KC-035 |
用途 | 用于內(nèi)毒素檢查 |
包裝規(guī)格 | 0.35ml/支 |
純度 | % |
別名 | 鱟試劑 |
是否進(jìn)口 | 是 |
產(chǎn)品名稱:安度斯 KC-035 鱟試劑mKCA 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支)
產(chǎn)品貨號:KC-035
產(chǎn)品品牌:安度斯
產(chǎn)品產(chǎn)地:國內(nèi)
產(chǎn)品規(guī)格:0.35ml/支
用途范圍:用于內(nèi)毒素檢查
產(chǎn)品簡介:
鱟試驗(yàn)是檢測非經(jīng)腸道藥品及yi liao qi xie內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實(shí)踐和發(fā)展,各國藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出,在藥檢應(yīng)用中“實(shí)際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術(shù)的缺陷,己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中描述了光度法的優(yōu)勢:“光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測內(nèi)毒素的含量,能較為準(zhǔn)確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風(fēng)險(xiǎn),定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,還能起到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用,更易達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。",“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢,尤其對于研究發(fā)中的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢。"
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護(hù)人類健康與鱟資源之間取得平衡?;谶@一理念,經(jīng)過逾十年的努力,研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA),與現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)相比,mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1. 節(jié)約資源,消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一,加樣量僅需25ul;
2. 高性價(jià)比,光度法的性能,凝膠法的成本;
3. 靈敏度更高,檢測范圍更廣,10-0.01EU/mL
4. 對比已上市類似產(chǎn)品(如:50μl試劑+200μl供試品),本產(chǎn)品抗干擾能力更強(qiáng);
5. 滿足GMP對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求;
6. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測定軟件BioProbe。
安度斯鱟試劑系列:
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn),鱟實(shí)驗(yàn)已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?,技術(shù)不斷改進(jìn)。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測的變革前沿,投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測質(zhì)量,加速研發(fā)進(jìn)程。我們 研發(fā)的全自動化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng),采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑,可用于快速內(nèi)毒素檢測,減少復(fù)測率,改善周轉(zhuǎn)時(shí)間以便您及時(shí)、準(zhǔn)確地對產(chǎn)品的安全性作出決定。
產(chǎn)品訂購信息:
貨號 名稱 規(guī)格 靈敏度
KC-035 鱟試劑mKCA 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支) 10-0.01(EU/ml)
產(chǎn)品名稱:安度斯 KC-035 鱟試劑mKCA 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支)
產(chǎn)品貨號:KC-035
咨詢安度斯更多產(chǎn)品
歡迎您的致電 400 021 2200 150 2101 0459
安度斯代理商:重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司