產(chǎn)地 | 美國(guó) |
品牌 | 安度斯 |
貨號(hào) | KT-125 |
用途 | 用于透析液、透析用水、細(xì)胞培養(yǎng)液及醫(yī)療器具等的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 |
包裝規(guī)格 | 1.25ml/支 |
純度 | % |
別名 | 鱟試劑 |
是否進(jìn)口 | 是 |
產(chǎn)品名稱:安度斯 KT-125 鱟試劑 動(dòng)態(tài)濁度法 1.25ml/支
產(chǎn)品貨號(hào):KT-125
產(chǎn)品品牌:安度斯
產(chǎn)品產(chǎn)地:美國(guó)
產(chǎn)品規(guī)格:1.25ml/支
用途范圍:用于透析液、透析用水、細(xì)胞培養(yǎng)液及醫(yī)療器具等的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
鱟試驗(yàn)是檢測(cè)非經(jīng)腸道藥品及yi liao qi xie內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測(cè)方法。經(jīng)過多年的實(shí)踐和發(fā)展,各國(guó)藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)2017年7月發(fā)布的《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》指出,在藥檢應(yīng)用中“實(shí)際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術(shù)的缺陷,己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中描述了光度法的優(yōu)勢(shì):“光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測(cè)內(nèi)毒素的含量,能較為準(zhǔn)確評(píng)估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn),定量檢測(cè)的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì),還能起到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用,更易達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。",“光度測(cè)定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢(shì),尤其對(duì)于研究發(fā)中的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢(shì)。"
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護(hù)人類健康與鱟資源之間取得平衡?;谶@一理念,經(jīng)過逾十年的努力,研發(fā)出新一代動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA),與現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)相比,mKCA可以大幅度減少對(duì)鱟資源的依賴。
產(chǎn)品特點(diǎn):
— 穩(wěn)定性好,對(duì)供試品內(nèi)毒素檢測(cè)的重復(fù)性好;
— 線性好,標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)在0.99以上;
— 檢測(cè)靈敏度高。
安度斯鱟試劑系列:
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn),鱟實(shí)驗(yàn)已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?,技術(shù)不斷改進(jìn)。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測(cè)的變革前沿,投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測(cè)質(zhì)量,加速研發(fā)進(jìn)程。我們 研發(fā)的全自動(dòng)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng),采用法定動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑,可用于快速內(nèi)毒素檢測(cè),減少?gòu)?fù)測(cè)率,改善周轉(zhuǎn)時(shí)間以便您及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)產(chǎn)品的安全性作出決定。
產(chǎn)品訂購(gòu)信息:
貨號(hào) 名稱 規(guī)格 檢測(cè)限
KT-125 安度斯 鱟試劑(動(dòng)態(tài)濁度法) 1.25ml/支 10—0.03;10—0.01;10-0.005
關(guān)于公司:
湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購(gòu)的控股合資企業(yè)。CRL是新藥合約研發(fā)機(jī)構(gòu),總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的Wilmington, 在 23個(gè)國(guó)家經(jīng)營(yíng)80家分公司,為 制藥和生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評(píng)估、非經(jīng)腸道藥品及yi liao qi xie的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、微生物快速檢測(cè)及鑒定、臨床支持、運(yùn)營(yíng)及人員配置支持等。
安度斯是經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè),一直致力于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國(guó)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域。安度斯公司位于廣東省湛江市,占地面積10,000㎡,擁有10萬級(jí)、1萬級(jí)和局部100級(jí)潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。安度斯嚴(yán)格執(zhí)行GMP及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理,并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
產(chǎn)品名稱:安度斯 KT-125 鱟試劑 動(dòng)態(tài)濁度法 1.25ml/支
產(chǎn)品貨號(hào):KT-125
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